Sicurezza, efficienza e conformità alle normative FDA
Introduzione
Il settore medicale è in continua evoluzione, e le aziende devono adattarsi a normative sempre più stringenti per garantire la sicurezza e la tracciabilità dei dispositivi medici, BUS4MED ha ideato la soluzione per gestire le UDI nel settore medicale. In questo contesto, BUS4MED, software con evolute funzionalità integrate progettato per il settore medicale, si distingue per aver sviluppato un nuovo modulo dedicato all’Unique Device Identifier (UDI), progettato per semplificare la gestione dei dispositivi medici e garantire la conformità alle normative FDA.
I benefici del Modulo UDI di BUS4MED
Il modulo UDI di BUS4MED offre una soluzione completa per le aziende del settore medicale, consentendo loro di gestire al meglio le Unique Device Identifier. Ecco alcuni dei vantaggi chiave offerti dal modulo:
Utilizzo di un modulo semplice, affidabile e altamente efficiente: Il modulo UDI di BUS4MED è progettato per essere intuitivo e facile da utilizzare, garantendo un’implementazione senza problemi.
Inserimento automatico dei dati: Evita errori di compilazione grazie all’inserimento automatico dei dati, migliorando l’accuratezza delle informazioni e riducendo il rischio di errori umani.
Semplificazione del flusso logistico: Il modulo facilita la gestione logistica in tutte le fasi, dall’acquisto alla vendita e alla produzione, migliorando l’efficienza complessiva delle operazioni.
Automazione della creazione del codice UDI: Semplifica il processo di generazione del codice UDI all’interno del ciclo produttivo, riducendo i tempi e migliorando la precisione.
Monitoraggio efficace dell’inventario: Favorisce il monitoraggio dettagliato dell’inventario, consentendo un controllo preciso e tempestivo dei dispositivi medici.
Assicurazione della tracciabilità dei dispositivi: Garantisce la tracciabilità completa dei dispositivi, facilitando l’eventuale richiamo e contribuendo a migliorare la sicurezza complessiva.
Normative UDI e vantaggi
La Food and Drug Administration (FDA) ha istituito la normativa UDI come sistema unico di identificazione dei dispositivi medici. Questa normativa, basata su standard internazionali, richiede l’inclusione di un UDI leggibile dall’uomo e dalla macchina su etichette e confezioni dei dispositivi medici, la soluzione per gestire le UDI nel settore medicale attuata dal ERP di BUS4MED si allinea a questa normativa.
L’adeguamento a questa normativa offre diversi vantaggi, tra cui la riduzione degli errori medici, una migliore integrazione delle informazioni sull’utilizzo dei dispositivi e una più rapida identificazione in caso di eventi avversi. Inoltre, contribuisce a una comunicazione più mirata e efficace sulla sicurezza da parte della FDA.
Conclusioni
Scegliere BUS4MED per la gestione UDI significa abbracciare la sicurezza, l’efficienza e la conformità alle normative FDA. Il modulo dedicato offre un supporto completo per affrontare le sfide del settore medicale, garantendo il rispetto delle normative e la massima sicurezza per i pazienti. Non farti trovare impreparato, richiedi un confronto di approfondimento con BUS4MED e assicura il successo della tua azienda nel contesto normativo in evoluzione.